Des dizaines d’observations d’éruptions cutanées ont été récemment décrites ces derniers mois en Finlande et en Angleterre, dues à une allergie à des fauteuils et canapés fabriqués en Chine et dénommées sofa dermatitis. Depuis, des cas semblables sont observés dans différentes régions de France.
Depuis le premier cas anglais rapporté en janvier 2008, de nombreuses observations identiques ont été décrites dans différents pays d’Europe et maintenant en France. Il s’agit de patients présentant des lésions cutanées le plus souvent érythémato-squameuses, prurigineuses, siégeant au niveau du dos, des fesses et de la face postérieure des cuisses et des avant-bras. L’éruption apparaît deux semaines à neuf mois après l’utilisation d’un fauteuil ou d’un canapé recouvert de cuir, de skaï ou de microfibres, fabriqué en Chine (et vendu en France chez Conforama au prix de 299 €). Cette réaction paraît plus allergique qu’irritative. Les patch-tests réalisés avec les allergènes de la batterie standard européenne sont le plus souvent négatifs. Ceux faits avec un échantillon du fauteuil sont positifs dans la majorité des cas, de même qu’avec un fongicide contenu dans des sachets poreux insérés entre la mousse et le tissu. Il semble que l’agent responsable soit le diméthyl fumarate utilisé comme antibactérien et antimoisissures et placé dans le capitonnage de ces fauteuils.

    dans les produits cosmétiques destinés aux enfants : l’Afssaps publie des recommandations pour les industriels.
Certains produits cosmétiques contenant du camphre, de l’eucalyptol et du menthol peuvent représenter un risque surtout chez le nourrisson. Dans l’attente d’une réglementation européenne et afin d’encadrer la sécurité des produits cosmétiques en contenant, l’Afssaps émet des recommandations en direction des professionnels de la filière sur les concentrations limites autorisées en camphre, eucalyptol et menthol dans les produits cosmétiques destinés aux enfants ou susceptibles d’être utilisés chez les enfants. Les recommandations portent d’une part sur les produits cosmétiques destinés à des enfants de moins de 3 ans où le camphre, l’eucalyptol et le menthol ne devraient pas être introduits et d’autre part sur les produits cosmétiques destinés à des enfants entre 3 et 6 ans où une concentration limite a été fixée pour ces trois ingrédients.

    Pour la 3e année consécutive, l’Afssaps met en garde contre les tatouages éphémères noirs à base de henné. Les colorants utilisés pour leur fabrication peuvent être à l’origine d’effets indésirables graves sur la peau, dont plusieurs ont encore été notifiés l’année dernière. Pour informer au mieux le grand public, et plus particulièrement les parents, l’Afssaps a adressé aux professionnels de santé une affichette à apposer dans leur cabinet médical. Le problème de santé publique dépasse largement nos frontières, compte tenu des flux de circulation chaque année durant les congés d’été. C’est la raison pour laquelle, l’Afssaps relance une campagne d’information et a porté le sujet à l’échelon européen pour la mise en place d’une campagne d’information durant l’été 2008.

    En accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, la société EUPHIA procède au rappel de tous les lots des produits cosmétiques BAUME BEBE " EUPHIA " pot 50 ml, BAUME BEBE " EUPHIA " tube 25 ml, Trousse découverte EUPHIA , Trousse cadeau EUPHIA ainsi que des Echantillons sachet EUPHIA et Display brochure baume EUPHIA, suite à la déclaration d'un cas de crise convulsive chez un nourrisson de 5 mois, liée possiblement à la présence de dérivés terpéniques dont la sécurité d'utilisation chez des enfants de moins de 30 mois n'est pas établie au vu du dossier cosmétique transmis. Une modification de l'étiquetage du produit préconisant une utilisation chez l'enfant dès 30 mois, fera suite à ce retrait.

    La société COLOMER France a retiré du marché le 15 février 2008 le produit "Patch INTRAGEN 5 traitement antichute" indiqué contre la chute des cheveux suite au fait que selon la réglementation française, ce produit répond à la définition du médicament par présentation et par fonction, de par sa présentation sous forme de patch et du mode d'action pharmacologique revendiqué, et ne répond donc pas à la définition du produit cosmétique. En conséquence, en l'absence d'autorisation de mise sur le marché en tant que médicament, ce produit fait l'objet d'un retrait de tous les lots du marché.

    A la suite d'une inspection ayant mis en évidence divers manquements aux dispositions du Code de la Santé Publique et de ses textes d'application relatives à la composition du shampooing neutralisant (incorporé dans les kits défrisants cités ci-dessous) contenant des substances pouvant nuire à la santé humaine, la SA GARO, à la demande de l'AFSSAPS retire du marché tous les lots des trois kits dénommés:
KIT DEFRISANT SANS SOUDE JUNIOR
KIT DEFRISANT SANS SOUDE NORMAL
KIT DEFRISANT SANS SOUDE SUPER
Les destinataires ont été prévenus directement par la société.

    Des opérations d’inspection conduites par l’Afssaps en 2007 ont mis en évidence l’insuffisance de contrôle des matières premières et des produits finis ainsi que des procédés de stérilisation.
Les laboratoires Procytech avaient mis sur le marché,
- les produits de comblement : Outline (fine, original, ultra), Eutrophill, Beautical 2 et 5, Evolution, Hydractive,
- les produits de mésothérapie : Cellulyse, MCDB106, Fibroblast complement, Keratinocyte complement, Redox, Rich Medium, Cellulift, Keractive, Hydractive in MCDB106 et in Cellulift, Nuglycan, Budlomedil, Theophylline 1%, Aminophylline 1%, Caffeine 1%, Rutin 2,5%, Procain 2%, Silicium 0,5%, DMAE ascorbate 2%, Biotin 0,1%, Pyruvic acid, OLIGO-elements 0,1%, VITAMINS B 0,5%
L'Afssaps attire l’attention des médecins, utilisateurs des produits de la société Procytech, sur les risques éventuels d’infection et sur la nécessité de ne plus instaurer de nouveau traitement. Elle précise que tout effet indésirable grave doit être signalé à l’Afssaps.
L’Afssaps attire également l’attention des médecins sur les risques d’incompatibilité entre certains produits de comblement des dépressions cutanées pouvant occasionner des effets indésirables allant de réactions inflammatoires à des granulomes. Cette information doit être délivrée aux patients afin qu’ils soient en mesure de préciser le nom du produit administré, en cas de consultation pour un nouveau traitement.
Enfin, l’Afssaps recommande aux personnes susceptibles d’être concernées de consulter un médecin, en cas de réactions consécutives à l’injection de ces produits.

Bulletin de vigilance de l'Afssaps du 19/04/07

    Les laboratoires ALTER, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procèdent au retrait de tous les lots de la spécialité ÉBASTINE ALTER 10 mg comprimé pelliculé.
Ce retrait fait suite à la production de nouvelles données ne permettant plus de considérer la bioéquivalence avec la spécialité de référence comme établie.
Cette spécialité est indiquée dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle et dans le traitement de l'urticaire. Cette spécialité est un générique de KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé.

    Depuis quelques temps, la spécialité Lipostabil (phospatidylcholine), utilisée en Allemagne pour le traitement d'embolies graisseuses, est utilisée en France pour le traitement de l'amaincissement. Cette spécialité est interdite dans notre pays, sauf autorisation de l'Affsaps. La sécurité d'emploi a été étudiée pour la voie injectable, mais pas pour la voie sous-cutanée (directement dans le tissu graisseux), pratiquée par les médecins esthétiques et les mésothérapeutes.
Des récations allergiques plus ou moins sévères ont été observées. Il est rappelé que la notice de cette spécialité précise que la voie sous-cutanée ne doit pas être utilisée.

Vigilances (bulletin de l'Affsaps), N° 35, février 2007

    En accord avec l'Afssaps, CS Dermatologie procède au retrait du produit cosmétique JONCTUM CICA Crème réparatrice - tube de 30 ml. Le produit est commercialisé depuis janvier 2007. Or, dans le cadre d'une recherche
biomédicale portant sur le produit cosmétique sus-cité, 16 effets indésirables sont survenus et ont nécessité un traitement médical, dont 7 revêtant un caractère de gravité de par la nature des lésions (à type d'ulcération). L'Afssaps demande de ne plus utiliser ce produit et de le
rapporter à une pharmacie, compte tenu du risque d'intolérance lié à son utilisation.

    Cette décision, motivée par la notification d'effets indésirables cutanés rares mais graves (eczémas de contact, photoallergies), prend effet le 19 février 2007 et s'accompagne d'un rappel de tous les lots disponibles dans les pharmacies.
La spécialité Neuriplège® crème, commercialisée par le laboratoire Génévrier est un médicament contenant de la chlorproéthazine, indiquée dans le traitement local d'appoint des douleurs musculaires et tendino-ligamentaires. Ce médicament est autorisé en France depuis le 4 décembre 1963.
L'ensemble des données relatives à la réévaluation de la spécialité Neuriplège® crème a été examiné par la Commission d'Autorisation de mise sur le marché qui a considéré que l'effet thérapeutique du médicament Neuriplège® crème n'était pas suffisant pour justifier le risque d'effets indésirables cutanés rares mais graves.
En conséquence, le laboratoire a arrêté la commercialisation de Neuriplège® crème le 1er janvier 2007.

Le retrait de l'autorisation de mise sur le marché de cette spécialité a été décidé par l'Assaps, en concertation avec le laboratoire, et est effectif le 19 février. Cette décision s'accompagne d'un retrait de tous les lots encore disponibles dans les officines.
L'Afssaps rappelle que ce produit ne devra plus être prescrit ni utilisé à compter du 19 février 2007.

    Le laboratoire SOFIBEL, en accord avec l'Afssaps, procède au rappel du lot 51591 (péremption 17/05/07) de la spécialité DELABARRE, gel gingival - tube de 20 g, suite à la présence de notices du même produit rédigées en grec dans les boîtes de ce lot.

    En accord avec l’Afssaps, la société La Sablière procède au retrait du lot 2072 (péremption 01/2007) du produit cosmétique « Eau de Rose de la Sablière » et des lots 1971, 1922, 1981, 1961 (péremption 01/2007) du produit cosmétique « Eau de bleuets de la Sablière ». En effet, des contrôles microbiologiques ont mis en évidence des résultats de germes totaux supérieurs aux recommandations de la SCCNFP (comité scientifique sur les produits cosmétiques et les produits non alimentaires destinés à la consommation). Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci ont été prévenus directement.
Aucun numéro d’alerte n’a été attribué.

    La survenue d'effets indésirables cutanés consécutifs à la pose de tatouages noirs temporaires conduit l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) à émettre une mise en garde, à l'approche de la période estivale. Ces tatouages éphémères sont à l'origine d'eczéma allergique pouvant conduire dans quelques cas à des hospitalisations. En effet, ces tatouages sont réalisés avec du henné contenant une substance allergisante et illicite : la paraphénylènediamine (PPD).
Depuis janvier 2004, des dermatologues signalent à l'Afssaps des cas d'eczéma de contact survenant dans un délai de quelques jours à quelques semaines après l'application de tatouages noirs éphémères pratiqués avec du henné contenant de la paraphénylènediamine (PPD). Cette substance est ajoutée illégalement au henné afin de donner une couleur noire aux tatouages. La PPD n'est autorisée que dans les teintures capillaires et à des concentrations restreintes. Une concentration élevée de PPD accentue la coloration noire du tatouage et sa longévité, ce qui augmente d'autant le risque de sensibilisation. En effet, la PPD peut déclencher des réactions allergiques violentes nécessitant parfois une intervention médicale d'urgence pouvant conduire à une hospitalisation

    En accord avec l'AFSSAPS, Bayer Santé Familiale procède au rappel de tous les lots de BISEPTINE solution pour application locale en flacon aluminium pulvérisateur de 100 ml, dont la date de péremption est antérieure ou égale à janvier 2007.
Cette mesure fait suite à la mise en évidence d'une teneur en chlorure de benzalkonium (substance désinfectancte)inférieure aux spécifications.
La nouvelle présentation de BISEPTINE (flacon en polyéthylène, date de péremption postérieure ou égale à février 2007) n'est pas concernée par ce retrait.

    A la demande de l'Afssaps, AURIGA France procède au retrait des lots des produits cosmétiques :
AURIDERM XO gel visage - tube de 30 ml
AURIDERM XO gel corps - tube de 75 ml
AURIDERM XO stick - 4 ml
dont la date de péremption est antérieure ou égale à octobre 2008.
En effet, plusieurs cas de sensibilisation à la vitamine K1 ont été relevés avec des produits contenant de la vitamine K1 non oxydée, de deux laboratoires et la preuve d'absence de potentiel sensibilisant n'a pas été apportée pour la vitamine K1 oxydée.

    En accord avec l'Afssaps, Sanofi-Aventis OTC procède au rappel des lots 24024 (péremption 05/2007) et 24025 (péremption 05/2007) du produit cosmétique dénommé Les Essentiels de Mitosyl, crème - tube de 100 g, suite à la détection de traces de toluène provenant de la contamination ponctuelle de l'un des excipients du produit.
Attention : les autres produits de la gamme Les Essentiels de Mitosyl ainsi que la spécialité pharmaceutique Mitosyl Irritations pommade ne sont pas concernés par ce rappel.
Les destinataires des lots ont été prévenus directement, par conséquent aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.

    Retrait de lots de Juvéderm® (18, 24, 30, 24HV, 30HV et Méso) - LEADerm
La société LEADerm procède au rappel, de sa propre initiative, de tous les lots du dispositif médical dénommé Juvéderm® (18, 24, 30, 24HV, 30HV et Méso) revêtus du marquage CE 0120. La société LEADerm a en effet déclaré à l'Afssaps ne pas disposer de la documentation technique démontrant la preuve de la conformité du produit aux exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CE.
Le rappel ne concerne pas le marquage CE 0459.

    Alerte Afssaps du 14 octobre 2005
Retrait d'un lot d'AMELAN R masque - pot en verre - IBIS SYSTEME MS ESTETIC.
A l'occasion d'un contrôle effectué par l'AFSSAPS suite à une inspection, il a été mis en évidence la présence d'hydroquinone à une teneur de 9 pour cent dans le lot T3 (péremption 01/2007) du produit cosmétique AMELAN R masque de la société IBIS SYSTEME - MS ESTETIC. Cette substance est interdite dans les produits cosmétiques à usage cutané (arrêté du 06/02/01 modifié - liste des substances soumises à restriction).
En conséquence, en accord avec l'AFSSAPS, la société IBIS SYSTEME - MS ESTETIC procède au retrait du lot mentionné ci-dessus du produit AMELAN R masque, auprès des 13 médecins destinataires de ce lot.

    Retrait de lots de Dermaspraid antiseptique en flacon pressurisé - BAYER sante Familiale.

En accord avec l'Afssaps, le laboratoire BAYER SANTE FAMILIALE retire tous les lots dont la date de péremption est antérieure ou égale à novembre 2006 de la spécialité DERMASPRAID ANTISEPTIQUE, solution pour application cutanée en flacon pressurisé en aluminium de 50 ml. Ce retrait fait suite à la mise en évidence d'une teneur en chlorure de benzalkonium (antiseptique)inférieure aux spécifications.
Ce retrait ne concerne pas les flacons en polyéthylène.

    Alerte Afssaps 29 août 2005
En accord avec l'Afssaps, Bristol-Myers Squibb a décidé de procéder par mesure de précaution au retrait de tous les lots des spécialités :
MUCOMYST NOURRISSONS 100 mg/5 ml - poudre pour suspension buvable - flacon de 120 ml,(CIP 326 884.9), MUCOMYST 200 mg/5ml - poudre pour suspension buvable - flacon de 120 ml,
(CIP 326 885.5) ayant une date de péremption antérieure ou égale à DEC 06.
En effet, un gros morceau de verre provenant d'une cassure au niveau du col a été retrouvé dans quelques flacons. Bristol-Myers Squibb a donc décidé de retirer tous les lots fabriqués avant la mise en application des actions correctives concernant la ligne de conditionnement en cause dans ces incidents.

    Suite à des cas de gastro-entérites (Salmonella) survenues chez des nourrissons qui ont en commun d'avoir été alimentés par des laits cités ci-dessous, les laboratoires des Produits PICOT SA procèdent, à titre préventif, en accord avec les autorités ministérielles, au retrait de tous les lots présents sur le marché de tous les laits infantiles PICOT soit : PICOT 1er AGE 400G 789239.0, PICOT 1er AGE 900G 789240.9, PICOT 2EME AGE 900G 789241.5, PICOT AR 1ER AGE 900G 789246.7, PICOT AR 2EME AGE 900G 789247.3
PICOT HA 400G 789251.0, PICOT HA 900G 789252.7, PICOT BEBE GOURMAND 1ER AGE 900G 789244.4, PICOT BEBE GOURMAND 2EME AGE 900G 789245.0 , PICOT ACTION DIARRHEE / DIARISTOP 400G 789249.6, PICOT ACTION COLIQUES 400G 789253.3, PICOT ACTION COLIQUES 900G 789255.6, PICOT LAIT DE CROISSANCE 900G 429412.2, PICOT ACTION TRANSIT 400G 789242.1, PICOT ACTION TRANSIT 900G 789243.8

    Suite à une émission passée sur une chaine de télévision publique, concernant la toxicité éventuelle de certains conservateurs appelés "parabens" ou parahydroxybenzoates, nous avons fait la demande à l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé "afssaps" de nous donner plus d'informations sur ce sujet. Vous êtes en effet très nombreux à vous inquiéter.
La rédaction de Dermaptène.

    Après avoir fait les tests nécessaires il s'avère que je developpe une urticaire solaire. Je suis donc sensible au UVA et à la lumiere visible ; nous sommes au mois de janvier et je dois me cacher de la tête au pieds ! cela est très difficile à assumer. Pour m'aider j'aimerais recueillir des temoinage aidez-moi!!!

    En accord avec l'Afssaps, les laboratoires Crinex procèdent au retrait des lots : 2003-06 (30/06/05) ; 2003-08 (30/09/05) ; 2004-01 ( 31/01/06); 2004-02 ( 28/02/06) ;
2004-03 ( 30/04/06) ; 2004-04 (28/05/06) de la spécialité pharmaceutique dénommée UVESTEROL Vitamines ADEC, solution buvable et le lot 2004-04 (31/01/07) de la spécialité dénommée UVESTEROL D, solution buvable.
En effet, il a été mis en évidence, au cours d'une inspection, une qualité microbiologique non conforme aux spécifications pour les lots mentionnés ci-dessus.

    Ma maman a vue beaucoup de médecins, mais personne n'a réussi à la soulager de sa sensation de brûlure sur le visage et les yeux. Cela se manifeste dès qu'elle passe n'importe quel produit sur son visage, quand elle doit parler au téléphone, ou qu'elle a une forte émotion.
Nous aimerions savoir si d'autres personnes ont les mêmes symptomes, et si on a réussi à les soulager.

    Ma fille a commencé à apprende à jouer du violon à la rentrée de septembre. Or, elle a développé un eczéma généralisé à cause de la colophane qu'elle utilise pour frotter son archet. Je n'arrive pas à trouver une colophane
hypoallergénique alors que je pense qu'il doit bien avoir des musiciens professionnels confrontés à ce problème. Pourriez-vous m\'aider à trouver une
solution ? Merci.

    En accord avec l'Afssaps, les laboratoires dermatologiques d'URIAGE et le laboratoire AURIGA procèdent au retrait de leurs produits cosmétiques dénommés :
- EKYCED crème - tube de 5 ml. et tube de 30 ml : lots M103 (péremption 04/2005) et M104 (péremption 04/2006)
- AURIDERM K2, AURIDERM K5, AURIDERM corps et Mini Bleu d'AURIDERM : tous les lots.

Ce retrait fait suite à plusieurs cas de sensibilisation à la vitamine K1 par voie topique qui ne permettraient probablement plus de recourir par la suite et sans risque, à un traitement médicamenteux à base de vitamine K1.

    Retrait de tous les lots de préparation pour alimentation infantile PREGESTIMIL, poudre - MEAD JOHNSON

En accord avec les autorités de santé, MEAD JOHNSON procède, à titre de précaution, au retrait total de tous les lots de PREGESTIMIL en France. Ce message complète l’alerte n°ADDFMS 04/A31/B29 du 10/12/04 relative à des cas d’infections à Enterobacter sakazakii. Ces infections sont sévères chez les prématurés en milieu hospitalier.Les autorités signalent les produits de remplacement (cf tableau ci-joint) : ALFARE, GALLIAGENE, PEPTI-JUNIOR (troubles de la digestion, allergies aux protéines lait de vache), NUTRAMIGEN, PREGOMINE (seulement pour les allergies), NEOCATE (limité aux situations d’allergie sévère, en cas d’échec des autres produits cités) ; en cas d’urgence cette substitution peut être faite sans prescription médicale sur conseil du pharmacien. Au moindre doute consulter un médecin.Info. complémentaires : www.sante.gouv.fr, N° vert MEAD-J. pour les professionnels : 08 05 85 40 40, N° vert MEAD-J. pour le public : 08 05 40 20 20

liste des produits de remplacement: http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/ filalert/ad041202.pdf

    Quatre cas d'infections sévères à une bactérie (Enterobacter sakazakii), dont deux décès, ont été signalés chez des nourrissons hospitalisés ayant consommé les lots S401719 (per. 05/2006), S401420 (per. 06/2006) et S402077 (per. 07/2006) de la préparation pour alimentation infantile PREGESTIMIL, poudre, boite de 425 g.

Des analyses microbiologiques sont en cours afin de déterminer l'implication de ces lots de PREGESTIMIL dans ces cas de contamination.

En accord avec les autorités de santé, le laboratoire MEAD JOHNSON demande, à titre de précaution, le retrait de ces trois lots.

Des informations complémentaires sont disponibles sur le site www.sante.gouv.fr

N° gratuit information MEAD JOHNSON 0811 88 40 40

    Deux cas d'effets indésirables neurologiques se traduisant notamment par des convulsions ont été observés chez des nourrissons à la suite de l'utilisation d'un produit cosmétique contenant des dérivés terpéniques (huiles essentielles renfermant de l'eucalyptol et du camphre). Il s'agit de Vicks BabyBalm, baume parfumant corporel, pot de 50 ml commercialisé par la société Procter & Gamble. Il est destiné à être utilisé comme relaxant par massage, sur la poitrine des nourrissons de plus de 3 mois.

Les effets indésirables observés ont conduit l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) à demander à la firme de procéder au retrait du baume parfumant Vicks BabyBalm dans le circuit officinal et dans les établissements de santé. Le retrait concerne tous les lots présents sur le marché (date de péremption antérieure ou égale à juin 2007).

L'Afssaps recommande aux parents de ne plus utiliser les pots de Vicks BabyBalm qu'ils détiennent actuellement.

Dans le domaine du médicament, les spécialités pharmaceutiques contenant un des terpènes, le camphre, sont contre-indiquées chez les enfants de moins de 30 mois. Pour les autres terpènes, notamment l'eugénol et l'eucalyptol, des mises en garde figurent sur les notices des médicaments.

Une évaluation du risque de toxicité neurologique des produits contenant des dérivés terpéniques, en fonction de leur concentration, est en cours à l'Afssaps. Elle a pour objectif de fixer les teneurs maximales de ces dérivés dans les produits de santé et dans les cosmétiques.

    En accord avec l'Afssaps, le laboratoire NOVARTIS PHARMA S.A.S. a décidé de procéder au retrait du lot R4008 (péremption 03/2007) de la spécialité pharmaceutique dénommée ZADITEN 1mg / 5ml, solution buvable en flacon (flacon de 150 ml) à la suite de la découverte de particules noires en suspension dans un flacon de ce lot.

    En accord avec l'Afssaps, le laboratoire ASTRA ZENECA procède au retrait :
des lots 42350 (péremption 09/2005), 42550 (péremption 11/2005), 42650 (péremption 03/2006), 42750 (péremption 04/2006) et 42850 (péremption 06/2006) de la spécialité pharmaceutique dénommée Pulmicort 100 µg/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé et des lots 57050 et 57050R (péremption 12/2005), 57250 (péremption 02/2006), 57450 (péremption 03/2006) et 57750 (péremption 05/2006) de la spécialité pharmaceutique dénommée Pulmicort 200 µg/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé,
suite à la mise en évidence d'un mauvais fonctionnement des aéorosols doseurs qui pourraient ne pas délivrer la quantité exacte de médicament dès la première utilisation ou pas de médicament du tout.

Contact ASTRA ZENECA pour toute information : 0 800 00 76 16

    ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie,
ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (adrénaline)
Indications : Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.
Remise à disposition de ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie depuis le 27 septembre 2004.
Remise à disposition de ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie prévue le 2 novembre 2004.

    Le laboratoire LEO procède au retrait de 3 lots de DAIVONEX 50 microgrammes/g, pommade de 90 grammes: Y7991 (péremption 06/2006), Y7990 (péremption 06/2006), Y8450 (péremption 07/2006). Il pourrait exister une dégradation accélérée de la spécialité susceptible d'entraîner une diminution de sa durée de conservation.

    Suite à la décision de l'Afssaps du 25 août 2004 et à de nouveaux contrôles effectués par l'Agence, il a été mis en évidence la contamination des encres "STARBRITE COLORS" TRIBAL BLACK et SCARLET RED des lots 7996988 et 7996989 fabriquées par la société Tommy's Supplies; la contamination de l'encre BLACK MAGIC des mêmes lots a de plus été confirmée. En conséquence, l'Afssaps a pris une nouvelle décision interdisant l'importation, l'exportation, la mise sur le marché et l'utilisation de ces deux lots d'encres contaminées (TRIBAL BLACK, BLACK MAGIC et SCARLET RED) et suspendant toutes les autres encres de tatouage de marque STARBRITE COLORS pour une durée de trois mois.
Il est demandé à tous les détenteurs de flacons d'encre de tatouage concernés par l'interdiction de détruire ces produits selon le mode opératoire ci-joint. En cas de survenue de signes cliniques sur un tatouage récemment réalisé, il est recommandé de consulter un médecin.

    Les seringues d'adrénaline pré-remplies autoinjectables ANAPEN, utilisées pour les réactions allergiques graves sont en rupture de stocks. SA remise sur le marché devrait avoir lieu le 4 octobre 2004

    Les autorités sanitaires ont interdit l’importation, la mise sur le marché et l’utilisation des lots 7996988 et 7996989 d’encre noire de tatouage dénommée « STARBRITE COLORS Black Magic » fabriqués par la société américaine Tommy’s Supplies. Ces lots pourraient être contaminés par une bactérie (pyocianique), un champignon (Acremonium fungi), et/ou une moisissure encore non identifiée. L’introduction dans la peau de cette encre pourrait entraîner une infection cutanée qui pourrait se généraliser (septicémie). L’alerte a été donnée par la République Tchèque où une personne a été hospitalisée après avoir été tatouée sur le bras.

    Les laboratoires NIGY procèdent au retrait des lots du produit cosmétique dénommé
TOPICREM émulsion ultra-hydratante, dont le numéro de lot est
- antérieur ou égal à 436 pour le tube de 200 ml et
- antérieur ou égal à 6098 pour le flacon de 500 ml,
en raison d'une non conformité du produit à la réglementation (arrêté du 6 février 2001 modifié par l'arrêté du 22 janvier 2003) qui indique que les produits contenant des borates sont interdits aux enfants de moins de 3 ans et qu'un étiquetage particulier doit le mentionner.

    La Fondation Recherche Médicale lance un nouvel appel d’offre pour des Programmes Spécifiques, intitulé :"Défis de la Recherche en Allergologie". Il est destiné au soutien à la recherche en allergologie chez l’homme dans des laboratoires de recherches français. Cette action, qui dispose d’un budget de 3.5 Millions d’Euros sur trois années, vise à encourager les chercheurs à travailler dans cette discipline, en aidant de façon prioritaire à la création de nouvelles équipes dans ce domaine, mais en apportant aussi un soutien ciblé aux laboratoires travaillant déjà sur les mécanismes impliqués dans les maladies allergiques.

Nous vous remercions de bien vouloir nous aider à assurer une large diffusion de cet
appel d’offres, dont vous pourrez trouver tous les détails sur notre site Internet
www.frm.org.

Cordialement,

Mme Sylvie MELIN
Fondation Recherche Médicale
Service Scientifique
54, rue de Varenne
75335 Paris Cedex 07
Tél. : +33(0)1.44.39.75.87
Fax : +33(0)1.44.39.75.99
http://www.frm.org

    Suite à la mise en évidence d'un problème de stabilité entraînant une diminution de la teneur en principe actif, le Laboratoire THERAPLIX procède au retrait de la totalité des lots de la spécialité pharmaceutique HEXOMEDINE TRANSCUTANEE, solution pour application locale (flacon de 45ml) actuellement sur le marché ayant une date de péremption inférieure ou égale à 04/2007.

Attention : seule la forme Hexomédine transcutanée est concernée par ce retrait, les autres formes de la gamme (Hexomédine gel, Hexomédine solution et Hexomédine spray)
restent disponibles.

    En accord avec l'Afssaps, le laboratoire NOVARTIS Santé Familiale retire du marché les lots 3001 à 3007 inclus et 4001 du dispositif médical dénommé PRORHINEL Spray solution nasale sous pression, suite au signalement de deux cas de détachement de l'extrémité du diffuseur et de son logement dans la narine du patient dans l'un des cas.
Le lot 4001A n'est pas concerné par ce rappel.

    De nombreuses questions nous sont soumises : les parabens, qui sont des conservateurs utilisés dans certains cosmétiques comme les déodorants et les antiperspirants, sont-ils responsables de la survenue de cancers du sein chez la femme ?
Nous apporterons une première réponse dans quelques jours dans notre newsletter

    Les laboratoires ROCHE procèdent au retrait du lot E3762 (péremption 07/2007) de la spécialité dénommée APRANAX 750 mg, comprimés (flacon de 15 comprimés), suite à la découverte, dans un étui de ce lot, d'un flacon étiqueté EPHYNAL 100 mg contenant des comprimés d'APRANAX 750 mg.

    L'Afssaps a été informée de l'existence de contrefaçons des lentilles PROCLEAR® de CooperVision et SUREVUE® de Johnson&Johnson Vision Care.
Ces produits de contrefaçon n'ont pas les mêmes caractéristiques que les lentilles authentiques, ne sont pas stériles, et sont présentées dans une copie d'emballages qui ne sont plus utilisés aujourd'hui. Les nouveaux emballages de chaque produit ne sont pas concernés.
A la connaissance de l'Afssaps, ce phénomène est limité à la France. Les contrefaçons ont été identifiées suite à des signalements d'inconfort ou de corrections inadaptées par des porteurs.
A ce jour, aucun cas d'infection, en relation avec ces lentilles contrefaites, n'a été rapporté. Toutefois, le port de ces lentilles contrefaites non stériles pourrait présenter un risque infectieux sérieux pour le porteur.

Afin de pouvoir identifier les lentilles contrefaites et/ou prendre connaissance des instructions aux porteurs des lentilles mensuelles de marque PROCLEAR® et SUREVUE®,un numéro vert est mis à la disposition des porteurs.
Pour PROCLEAR® : 0800.800.337
Pour SUREVUE® : 0800.003.002

Les professionnels (ophtalmologistes et opticiens) ont été informés par courrier par les deux sociétés.

    Retenez la date du jeudi 6 mai
Comme tous les ans, les dermatologues français feront un examen gratuit de vos grains de beauté. En 2003, 170 mélanomes malins ont été dépistés, soit 170 "vies de sauvées".
Pour connaître les lieux où se fera ce dépistage, vous pourrez à partir du 6 avril vous adresser au serveur vocal 0892 700 599 ou consulter le site internet www.syndicatdermatos.org.

    Le Vira MP gel est un traitement local de l'herpès cutané (appelé fréquemment "bouton de fièvre"). Il existe un problème éventuel d'insuffisance de production de la matière première. Ce produit ne sera bientôt plus disponible, car il ne répondra plus aux exigences de l'autorisation de mise sur le marché.

    - l'importation, la préparation, la prescription et la délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières y compris les préparations homéopathiques à des dilutions inférieures ou égales à la cinquième dilution centésimale hahnemannienne contenant de l'éphédrine et de l'Ephédra ou Ma Huang,
- la prescription, la délivrance et l'administration à l'homme de la plante Ephédra ou Ma Huang sont interdites.

L'Ephédra est une plante dont certaines espèces comme E. sinica, E equisetina, E. gerandiana, inscrites à la Pharmacopée française, figurent parmi les plantes traditionnellement utilisées en allopathie et en homéopathie.
Le Ma Huang (ou éphédra chinois) est préparé à partir des parties aériennes séchées d'une des trois espèces d'Ephédra (E. sinica, E. equisetina ou E. intermedia). Les produits à base de Ma Huang sont proposés le plus souvent à des fins anorexigènes ou stimulantes et ne disposent pas d'une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) délivrée par l'Afssaps.
Ephedra / Ma Huang contiennent notamment de l'éphédrine qui possède des propriétés cardiovasculaires (augmentations de la tension artérielle et du débit cardiaque, vasoconstriction périphérique), bronchodilatatrices et psychostimulantes.

Il existe des risques d'effets indésirables liés à la prise de préparations à base de chlorhydrate d'éphédrine à visée anorexigène ou utilisées par des culturistes ou toxicomanes. Il s'agissait le plus souvent d'effets indésirables cardiovasculaires (palpitations, hypertension) ou neurologiques (convulsions, céphalées). Deux observations françaises d'effets indésirables graves, dont un décès, avaient été précédemment publiées dans la presse médicale.

Par ailleurs, aux Etats-Unis et au Canada, des compléments alimentaires contenant de l'éphédrine ont été associés ces dernières années à la survenue de plusieurs centaines d'observations d'effets indésirables graves, parfois mortels. Ces effets indésirables étaient majoritairement cardiovasculaires et neuro-psychiatriques. Des cas de mort subite ont également été rapportés.

Enfin, l'Afssaps souhaite attirer l'attention du grand public sur les dangers liés à la consommation de produits susceptibles de contenir de l'éphédrine vendus par correspondance, sur internet ou dans des clubs sportifs, et proposés comme anorexigènes, dopants ou euphorisants.

    Retrait de 6 lots de PNEUMOGENOL, sirop de MERCK MEDICATION FAMILIALE
En accord avec l'Afssaps, MERCK MEDICATION FAMILIALE procède au retrait des
lots : 8040 (péremption : 04/2005), 8041 (péremption : 04/2005), 8042(péremption : 05/2005), PN 0103 (péremption : 04/2006), PN 0203, (péremption : 07/2006), PN 0303 (péremption : 09/2006), de la spécialité PNEUMOGENOL, sirop, suite à la découverte de moisissures dans certains flacons de ces lots.

    SSL HEALTHCARE France procède au retrait, par précaution, de tous les lots du produit cosmétique dénommé Crème gommante Scholl (ref. 22 ) - Pieds secs, à la suite de la mise en évidence d'une contamination bactérienne (Pseudomonas aeruginosa) de certains lots lors d'un contrôle de routine. Les investigations quant à l'origine de cette contamination microbienne sont en cours. Les produits avaient été mis sur le marché conformes aux spécifications microbiennes.

A ce jour, aucun effet indésirable n'a été rapporté avec ce produit.

    L'Anapen,seringue préremplie d'adrénaline et utilisée pour le traitement des signes de l'anaphylaxie, qui était en rupture de stock est à nouveau disponible.
Jusqu'à présent, il ne pouvait être disponible que sur une ordonnance spéciale appelée "ATU". En attendant sa mise sur le marché d'une façon normale, on ne peut s'en procurer que dans les pharmacies des hôpitaux.

    Retrait de lots du DMDIV Architect anti-HBs de/par ABBOTT DIAGNOSTIC


La société Abbott Diagnostic retire du marché les lots 95551M300 (pér.26.01.04) ; 07779M300 (pér.19.06.04) et 07779M301 (pér.19.06.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé ARCHITECT / anti-HBs - références 7C18-20 et 7C18-25 suite à la contamination bactérienne et fongique de certains flacons de conjugué.
Ce dispositif permet le dosage des anticorps anti-HBs sur l'automate ARCHITECT.

    Suite au changement de statut des attachés, qui désormais auront un "vrai contrat de travail", le nombre des médecins consultants va être diminué, ce qui aura des répercussions pour les malades voulant consulter dans les hôpitaux de l'Assistance Publique. Reste à définir le nombre de postes supprimés et donc les conséquences sur le fonctionnement de certains services...

    Le lot 1006 (péremption 04/2006) Prednisolone Merck 20 mg comprimé effervescent est retiré de lavente.
Origine : concentration du principe actif (coticoïde) légèrement sous-dosé.