Cette décision, motivée par la notification d'effets indésirables cutanés rares mais graves (eczémas de contact, photoallergies), prend effet le 19 février 2007 et s'accompagne d'un rappel de tous les lots disponibles dans les pharmacies.
La spécialité Neuriplège® crème, commercialisée par le laboratoire Génévrier est un médicament contenant de la chlorproéthazine, indiquée dans le traitement local d'appoint des douleurs musculaires et tendino-ligamentaires. Ce médicament est autorisé en France depuis le 4 décembre 1963.
L'ensemble des données relatives à la réévaluation de la spécialité Neuriplège® crème a été examiné par la Commission d'Autorisation de mise sur le marché qui a considéré que l'effet thérapeutique du médicament Neuriplège® crème n'était pas suffisant pour justifier le risque d'effets indésirables cutanés rares mais graves.
En conséquence, le laboratoire a arrêté la commercialisation de Neuriplège® crème le 1er janvier 2007.
Le retrait de l'autorisation de mise sur le marché de cette spécialité a été décidé par l'Assaps, en concertation avec le laboratoire, et est effectif le 19 février. Cette décision s'accompagne d'un retrait de tous les lots encore disponibles dans les officines.
L'
Afssaps rappelle que ce produit ne devra plus être prescrit ni utilisé à compter du 19 février 2007.